|
||||||||
Prikazi radova iz drugih časopisa |
||||||||
THE NEEDS OF SCIENCE VS THE NEEDS OF PATIENTS:
|
||||||||
Članak je dopunjeni rad koji je pre 6 godina objavljen u medicinskom
žurnalu klinike u Klivlendu i bavi se problemima etike kada se potrebe
nauke i pacijenata ukrste. Tako se u fazi 1 kliničkih istraživanja
nameću pitanja da li su očekivanja pacijenata realna i da li su
ispitanici svesni malih šansi u pozitivan ishod, kao i visokog rizika da
im se naškodi. U fazi 1, gde se inače testira novi lek ili procedura i
koja se bavi bezbednošću tretmana, farmakokinetikom i doziranjem, sreće
se problem dobre obaveštenosti pacijenata i zainteresovanosti kliničkih
ispitivača. Istaknut je etički stav da je potrebno da pacijent u studiji
bude dobro obavešten o proceduri, a da je lekar dužan da potrebe
pacijenata ne stavi nasuprot naučnim i finansijskim interesima. Predlaže
se da postoji specijalan tretman za pacijente u studiji, kao neka vrsta
nagrade za učešće u istraživanju koje njima donose malu ili nikakvu
dobrobit. Faza 2 kliničkih ispitivanja se bavi uspešnošću delovanja novog agensa sa nepoznatim dejstvom na bolest i ovde se postavljaju 2 pitanja: da li su pacijenti povređeni time što ne dobiju standardnu terapiju, i može li se novi lek prvo ispitati. Raspravlja se i o opravdanosti početne upotrebe agensa sa nepoznatim dejstvom na tumor. Takođe, se opservira i striktnost kriterijuma za ulazak u studiju, koji je opravdan sa naučnog aspekta, ali može da predstavlja prepreku za pacijente koji bi mogli da imaju korist od tretmana. U fazi 3 ispitivanja, koja se bavi uspehom standardne i nove strategije u lečenju, problemi etičke prirode nameću se kao najteži u kliničkoj medicini. Pacijent bi mogao da se složi da se uključi u fazu 3 zbog najbolje nege koja je dostupna za maligna oboljenja, ili je to jedini način da dobije novi tretman, i učešće u nasumičnim studijama pomaže budućim pacijentima. Posvećena je pažnja problemu da li kontrolna grupa dobija optimalnu negu i terapiju, jer se ovakva situacija sreće kada se vladina regulatorna institucija, kao što je FDA u Sjedinjenim Državama, odluči da kontrolni tretman lečenja prilikom nasumičnih ispitivanja novog leka mora doći u formi leka koji je prethodno odobren za tretiranje određenog fizičkog stanja. Primer za ovakvu situaciju je bila primena deksametazona kao uspešnog profilaktičkog antiemetika, ali koji nikad nije dobio odobrenje od FDA za profilaksu emeze kod hemioterapije. Postavljeno je takođe i pitanje da li jedna grupa prima standardnu terapiju i ko je odgovoran za bezbednost pacijenta, sa akcentom na istraživača, sponzora ispitivanja, kao i vladinih i drugih tela. Priredio Miloš Protić |
||||||||
NEW GUIDELINES FOR OCCUPATIONAL EXPOSURE TO BLOOD-BORNE VIRUSES- REVIEW(Novi vodič za profesionalnu izloženost virusima iz krvi) |
||||||||
US Public Health Service je poboljšao svoj vodič za zaštitu zdravstvenih radnika koji su izloženi krvi ili drugim tjelesnim tečnostima koje mogu biti kontaminirane virusima iz krvi. Vodič, između ostalog, sadrži uputstva za pravovremenu primjenu imunoglobulina i vakcine protiv hepatitisa B, odgovarajuće testove za hepatitis C i nove informacije za profilaksu posle izloženosti HIV virusu. Izloženost koja može zdravstvenog radnika da dovede u rizik za dobijanje hepatitisa B, hepatitisa C ili HIV infekcije definiše se kao: otvorena povreda, ubod iglom ili posjekotina oštrim predmetom, a koje mogu biti kontaminirane krvlju ili drugim tjelesnim tečnostima; kontakt mukoze ili povrijeđene kože sa krvlju, tkivom ili drugim tjelesnim tečnostima koje su potencijalno zaražene- sperma, vaginalni sekret i cerebrospinalna, sinovijalna, pleuralna, peritonealna, perikardna i amnionska tečnost (feces, nazalni sekret, pljuvačka, sputum, znoj, suze, urin i povraćeni sadržaj ne smatraju se nosiocima HBV, HCV i HIV-a, osim ako nisu kontaminirani vidljivom krvlju). U slučaju ljudskih ujeda, klinička evaluacija mora uzeti u obzir moguću izloženost kako osobe koja je ujedena tako i one koja je nanijela takvu vrstu povrede. Iako su otvorene povrede jedan od najefikasnijih načina prenosa hepatitisa B, ovom se izloženošću zarazi samo mali broj zdravstvenih radnika. Ovo je vjerovatno zbog toga što je veći broj mukokutanih izloženosti kojima virus može ući kroz oštećenu kožu ili mukozu, i zato što HBV može da preživi u sasušenoj krvi do 7 dana. Za razliku od HB, otvorene povrede su najčešći način zaraze zdravstvenih radnika HC. Rizik od serokonverzije posle otvorene povrede i kontakta sa krvlju koja je inficirana HCV je oko 1,8 %. Kontaminacija radne sredine se nije pokazala kao veliki rizik za zarazu, osim u blokovima za hemodijalizu. Rizik od prenosa HIV infekcije poslije izloženosti otvorenih povreda je oko 0,3%, a poslije izloženosti mukoze je oko 0,09%, dok je poslije izloženosti oštećenoj koži manji nego mukozi. Rizik je veći kod onih osoba koje su bile izložene većoj količini krvi (ako je povreda bila duboka ili učinjena oštrim predmetom koji je kontaminiran vidljivom krvlju, iglom koja je bila u krvnom sudu) i kod onih gdje je osoba koja je izvor zaraze bila u terminalnom stadijumu bolesti ili sa većim titrom HIV virusa. Manji broj virusa može da znači i manji titar, ali ne eliminiše rizik od infekcije. Svakoj osobi koja pri radu može doći u rizik od zaraze , preporučuje se vakcinacija protiv HB. Zbrinjavanje izloženosti vrši se prvo tako što se oštećena i izložena koža opere vodom i sapunom, a mukoza ispere mlazom vode. Izloženost treba procijeniti u smislu prenosa infekcije na osnovu vrste tkiva koje je u pitanju, puta prenosa, ozbiljnosti izloženosti kao i na osnovu procjene izvora izloženosti. Ako osoba koja je izvor izloženosti nije nosilac bilo kojeg krvnog patogena, onda osnovno testiranje zdravstvenog radnika i kontrola serokonverzije nije potrebna. Ako osoba koja je izvor ne moze biti ispitivana, raspoložive podatke (dijagnozu, podatke o rizičnom ponašanju) treba upotrijebiti da bi se procijenio rizik od infekcije HB, HC ili HIV-om. Slučaj treba dokumentovati, t.j. u povjerljivu medicinsku dokumentaciju zdravstvenog radnika treba upisati detalje o tome kako se izloženost desila i kako je zbrinuta, shodno propisima. Poslije izloženosti otvorene povrede ili mukoze HBsAg pozitivnoj krvi ili tjelesnim tečnostima, treba primijeniti odgovarajuću zaštitu. Ako je opravdana primjena imunoglobulina, treba ga dati što prije (jer su njegovi efekti poslije 7 dana nepoznati), što važi i za vakcinu. Mogu se dati u isto vrijeme, samo na različitim mjestima. Preporuke za postekspozicionu profilaksu protiv HB su sljedeće: Ako je izložena osoba nevakcinisana, a izvor HBAg +, daje se jedna doza imunoglobulina (0,06 ml/kg i.m.) i inicijalna doza vakcine. Ako je izvor HBAg -, ili nepoznatog statusa ili nedostupan testiranju preporuka je inicijalna doza vakcine. Ako je izložena osoba vakcinisana, ali je nivo antitijela do 10 U ml/ml ili viši- responderi, ne preporučuje se profilaksa. Kod onih kod kojih je nivo At niži-nonresponderi, a izvor je pozitivan ili je nepoznatog statusa ili nedostupan, daje se jedna doza imunoglobulina i doza vakcine (za one koji nijesu primili sve tri doze vakcine) ili dvije doze imunoglobulina (za one koji su primili sve tri doze, ali je odgovor mali). Ako je izvor negativan, profilaksa se ne preporučuje. Ako je odgovor na vakcinaciju nepoznat, a izvor je pozitivan – utvrditi nivo HB At. Ako je odgovor advekatan, tretman je nepotreban, a ako nije, daje se jedna doza imunoglobulina i buster doza vakcine. Ako je izvor nepoznatog statusa ili nedostupan, tretman kod adekvatnog odgovora je nepotreban, a kod neadekvatnog se daje buster doza vakcine i ponovo provjerava titar kroz jedan ili dva mjeseca. Ako je izvor negativan, tretman je nepotreban. Što se tiče izloženosti HC pozitivnoj krvi, ne preporučuje se upotreba antivirusnih lijekova, niti imunoglobulina. Ipak, treba ispitati HCV At i nivo serumske alanin aminotransferaze u prvih 4 do 6 mjeseci. Ako je potrebna ranija dijagnoza, u prvih 4 do 6 nedelja treba uraditi enzimske imunoesej testove i svaki pozitivan rezultat potvrditi sa RIBA (rekombinantnim imunoblot esej testom) ili PCR testom, a osobu uputiti specijalisti. Većina profesionalnih izloženosti ne dovodi do prenošenja HIV infekcije. I dok postekspoziciona profilaksa nosi mnoga teška neželjena dejstva, treba se odlučiti između rizika da li je do infekcije došlo i mogućih neželjenih dejstava ljekova. Kada je to moguće, vodič preporučuje konsultaciju eksperata iz ove oblasti. Studije na životinjama su pokazale da je efikasnost profilakse manja ako se sa njom počne poslije više od 24 do 36 h od izloženosti, a kao optimalno vrijeme trajanja preporučuju se 4 nedjelje, ako je podnošljivo od strane izložene osobe. Poslije 72 h od početka režima profilakse treba reevaluirati sve izložene osobe. Ako se u međuvremenu sazna da je HIV status osobe izvora negativan, profilaksa se prekida.U većini slučajeva se odobrava režim profilakse sa dva lijeka (zidovudin i lamivudin; lamivudin i stadivudin; stadivudin i didanosin). Ekspozicije koje nose veci rizik od infekcije mogu se pokriti režimom sa tri lijeka ( dva od gore navedenih plus jednim novim). Kada je profilaktički režim određen, postoje tri glavna cilja: pažljivo pratiti znake i simptome koji mogu značiti ozbiljnu toksičnost lijekova ili akutnu serokonverziju; pokušati spriječiti neželjena dejstva lijekova; završiti četvoronedjeljni režim. Bilo da su osobe na profilaksi ili ne, sve izložene treba odmah testirati HIV At imunoesej testom, kao i tokom 6 mjeseci (odmah, poslije 6 i 12 nedjelja i poslije 6 mjeseci). Produženo praćenje do 12 mjeseci je potrebno kod onih koji su zaraženi HC virusom poslije izlaganja krvi koja je zaražena i HCV-om i HIV-om. Osobe na profilaktičkom režimu su izložene velikom emocionalnom stresu, jer je sa jedne strane rizik od infekcije nizak, a sa druge strane su pod profilaktičkim režimom, kao i zbog toga što su primorani da mijenjaju svoje ponašanje zbog opasnosti od daljeg prenošenja infekcije. Zdravstveni radnici koji su bili izloženi virusima iz krvi, mogu da nastave svoje aktivnosti u radu sa pacijentima. Kliničari koji se bave problematikom izloženosti treba da kontaktiraju sa stručnjacima u ovoj oblasti. Zaključak: Osnova zaštite od izloženosti virusima iz krvi jeste primarna prevencija. Mnoge otvorene povrede se mogu prevenirati upotrebom sigurnijih sredstava za rad, odlaganjem upotrijebljenih igala u za to određene kontejnere i upotrebom medicinskih protokola koji su napravljeni da bi se spriječile povrede oštrim predmetima. Na kraju, treba podsticati prijavljivanje otvorenih povreda od strane zaposlenih i te podatke periodično analizirati da bi se pronašlo polje na kojem treba djelovati. Za potpunije razumijevanje ove problematike kliničari treba da konsultuju sam dokument, na adresi: www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5011a1.htm Priredili: Ljiljana Jović, Miljan Jović |
||||||||
IMPACT OF HIGH-NORMAL BLOOD PRESSURE ON THE RISK OF CARDIO-VASCULAR DISEASE-REVIEW(Uticaj visoko normalnog krvnog pritiska na rizik od kardiovaskularnih oboljenja-prikaz rada)
Dalji monitoring je bio usmeren na praćenje pojavljivanja
kardiovaskularnih oboljenja i smrti. Informacije su dobijane iz istorija
bolesti, pregleda lekara kao deo Framingham Heart Study, otpusnih lista
i komunikacijom sa porodičnim lekarom ispitanika |
||||||||
COMPARISON OF INTENSIVE AND MODERATE LIPID LOWERING WITH STATINS AFTER ACUTE CORONARY SYNDROMES(Komparacija intenzivnog i umerenog sniženja
holesterola sa statinima posle akutnog koronarnog sindroma) |
||||||||
WHO SHOULD BE TAKING ASPIRIN TO PREVENT CORONARY EVENTS?(Ko su kandidati
za peroralnu terapiju aspirinom u cilju prevencije koronarne bolesti?) Aspirin je do sada bio široko promovisan kao efikasno, jevtino i
bezbedno sredstvo za prevenciju nepovoljnih KV događaja (u smislu
tromboza i tromboembolija, u daljem tekstu KV događaj), ali terapija
niskim dozama aspirina nije indikovana kod svih pacijenata sa ili bez
verifikovanog KV oboljenja, a odluka često nije tako laka ni očigledna.
Potrebno je odrediti odnos između rizika i koristi kada postoji dilema
oko uvođenja ove terapije. Često je dovoljno pratiti prost algoritam dat
u daljem tekstu koji nam može omogućiti relativno brzo donošenje odluke
o daljoj terapiji. Priredio: Aleksandar Jolić |
||||||||
|
||||||||
Infotrend Crea(c)tive Design | Revised: 20 May 2009 | |||||||